La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., mejor conocida como la FDA, aprobó recientemente el spray nasal de esketamina, conocido como Spravato, como un tratamiento independiente para la depresión resistente al tratamiento. Este avance significativo fue anunciado por Johnson & Johnson, que destacó que Spravato ahora puede ser utilizado sin necesidad de un antidepresivo oral adicional, lo que representa un cambio importante en el manejo de esta enfermedad mental.

Spravato fue inicialmente aprobado en 2019 como un tratamiento complementario para la depresión resistente, pero la nueva aprobación permite su uso como monoterapia. Esta decisión se basa en un estudio de fase cuatro que demostró que los pacientes tratados con Spravato experimentaron una mejora significativa en sus síntomas depresivos en comparación con aquellos que recibieron un placebo. En el estudio, el 22.5% de los pacientes que usaron Spravato lograron una remisión clara de sus síntomas, frente al 7.6% en el grupo placebo.

Bill Martin, jefe del área terapéutica global de neurociencia en Johnson & Johnson, comentó: “El tratamiento de la depresión resistente puede ser muy complicado, especialmente para los pacientes que no responden a los antidepresivos orales o no pueden tolerarlos”. La aprobación del Spravato como tratamiento independiente ofrece a estos pacientes una opción adicional para mejorar sus síntomas en un periodo tan corto como 24 horas.

El mecanismo de acción de Spravato es diferente al de los antidepresivos tradicionales, ya que actúa sobre el sistema glutamatérgico del cerebro, lo que permite una conexión neural más rápida y efectiva. Esto podría explicar su capacidad para proporcionar alivio rápido y duradero a aquellos que no han tenido éxito con otras terapias y medicamentos. Según los resultados del estudio, los efectos positivos se mantuvieron durante al menos 28 días.

Sin embargo, el uso de Spravato también conlleva riesgos. Los efectos secundarios comunes incluyen sedación y disociación, lo que ha llevado a la FDA a implementar un programa de evaluación y mitigación de riesgos: Esto significa que Spravato solo puede ser administrado en clínicas o consultorios médicos certificados bajo supervisión directa. Con esta decisión, se espera que más pacientes con depresión resistente al tratamiento tengan acceso a este innovador medicamento.

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